注册证编号

国械注进

注册人名称

半影公司Penumbra, Inc.

注册人住所

One Penumbra Place, Alameda, CA 94502

生产地址

One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA；630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747 USA

代理人名称

泓懿医疗器械（上海）有限公司

代理人住所

中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位399室

产品名称

输送导管Neuron Max System

管理类别

第三类

型号规格

详见附页

结构及组成/主要组成成分

产品由输送导管、适配导管、支撑导管、连接管及Y型连接器组成。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围/预期用途

该产品适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统。