注册证编号
国械注准
注册人名称
上海心玮医疗科技股份有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层
产品名称
栓塞保护器
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页。根据栓塞保护器滤网直径和捕获导丝长度的不同,将其分为附件列表中不同型号规格。
结构及组成/主要组成成分
栓塞保护器由捕获导丝、导管及附件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围/预期用途
用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护,使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。
型号:
SM*EPS-030-320、SM*EPS-065-320、SM*EPS-055-190、SM*EPS-050-320、SM*EPS-040-320、SM*EPS-060-190、SM*EPS-070-190、SM*EPS-070-320、SM*EPS-035-320、SM*EPS-055-320、SM*EPS-035-190、SM*EPS-045-190、SM*EPS-065-190、SM*EPS-040-190、SM*EPS-050-190、SM*EPS-060-320、SM*EPS-045-320、SM*EPS-030-190