注册证编号

国械注进

注册人名称

迈道国际有限公司Medos International SARL

注册人住所

Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland

生产地址

340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人住所

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号、二、三层C部位

产品名称

血管重建装置和传送系统ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System

管理类别

第三类

型号规格

ENC451412，ENC452212，ENC452812，ENC453712，ENC451425，ENC452225，ENC452825，ENC453725，ENC451400，ENC452200，ENC452800，ENC453700

结构及组成/主要组成成分

该产品由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带，支架外表面涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期二年。

适用范围/预期用途

该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。