注册证编号

国械注进

注册人名称

美科微先公司MicroVention, Inc.

注册人住所

35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA

生产地址

35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA和Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica

代理人名称

北京微仙医疗科技有限公司

代理人住所

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元

产品名称

栓塞弹簧圈HydroCoil Embolic System with V-Trak Delivery System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

该产品由塑料盘管、弹簧圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。弹簧圈丝体的材料为铂钨合金，内有凝胶芯以及聚烯烃弹性体制成的抗解旋丝，与递送推杆间的耦合器的材料为铂依合金。电子束灭菌，产品一次性使用，货架有效期5年。

适用范围/预期用途

该产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘘等其他神经血管异常实施血管内栓塞术。还可以用于阻塞神经血管系统的血管，藉以性地阻断流向动脉瘤或其他血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。