注册证编号 | 国械注进 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
产品名称 | 颈动脉支架(单轨型) Carotid WALLSTENT Monorail |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 规格型号: H965SCH647010、H965SCH647070、H965SCH647080、H965SCH647090、H965SCH647120、H965SCH647130、H965SCH647140、 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自膨式支架和推送器组成,推送器为Monorail同轴鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。射线灭菌,一次性使用。货架有效期3.5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于颈总动脉(CCA),颈内动脉(ICA) 和颈动脉分支狭窄的治疗。 |
本公司经营产品有:爱德华Edwards取栓导管,美创溶栓导管,微创Apollo颅内动脉支架系统,戈德曼Y3三件套,戈德曼血栓抽吸导管,
史赛克系列产品:
可解脱弹簧圈(商品名:Target),弹簧圈(商品名:GDC 360),导引导管(商品名:Guider Softip),弹簧圈(商品名:GDC-10 UltraSoft),取栓支架 Trevo XP Provue Retriever,球囊导引导管 FlowGate2 Balloon Guide Catheter,微导管Trevo Pro 18,微导管,导丝(,PTA球囊导管(商品名:Gateway),Excelsior SL-10微导管,Excelsior XT-27微导管,导丝(商品名:Transend),颅内支架系统(商品名:Neuroform EZ),电源线,可脱弹簧圈(商品名:Matrix2),预塑形微导管(商品名:Excelsior),球囊导引导管,颅内支架系统(商品名:Neuroform3),分离系统(商品名:Inzone),支架系统(商品名:Wingspan),取栓系统 Trevo Provue,微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter,颅内支持导管 AXS Catalyst Distal Access Catheter,神经导丝Synchro(, ,2601, 2611, 2641, 2642, 2631, 2632, 2651, 2652),可解脱弹簧圈 Target Detachable Coils,自体血液回输器,远端通路导管,微导管 Trevo Pro 14 Microcatheter,颅内支架系统 Neuroform Atlas Stent System
EV3系列产品:
Rebar18微导管,Echelon10直头微导管,Echelon10弯头微导管,导管,可解脱弹簧圈(商品名:Axium Detachable Coil),可解脱弹簧圈(商品名:Axium),球囊扩张用注射器(商品名:Cadence),外周斑块切除系统(商品名:TurboHawkTM),外周血管慢性闭塞病变导管,腹膜透析管及附件,封堵球囊导管系统(商品名:HyperForm),球囊扩张导管,可解脱弹簧圈 Axium Prime Detachable Coil System,电解脱系统,可解脱弹簧圈(商品名:Axium Nylon),导管(商品名:Marksman),导丝,外周自膨式支架系统(商品名:ProtégéTMEverFlexTM),中心静脉导管套件,支持导管(商品名:TrailBlazer),静脉腔内射频闭合导管,液态栓塞系统(商品名:Onyx),颅内取栓支架 Solitaire FR Revascularization Device,微导管(商品名Rebar),漂浮微导管(商品名:Marathon),支架系统(商品名:ParamountMiniGPS),导丝Wholey Guidewire System,封堵球囊导管系统(HyperGlide),血液透析用中心静脉导管套件,自膨式支架系统(商品名:Protégé GPS),栓塞保护器(商品名:SpiderFX),栓塞器械(商品名:Pipeline),颅内支撑导管(商品名:Navien),导丝(商品名:Enteer),输液导管Cragg-McNamara Infusion Catheter,切刀驱动器,PTA扩张导管(商品名:Nanocross),Enteer Re-entry Catheter,PTA扩张导管(商品名:Nanocross),PTA扩张导管(商品名:Nanocross),导丝(商品名:Avigo),外周斑块切除系统 SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System,可解脱弹簧圈(商品名:Axium PGLA),PTA扩张导管(商品名:Evercross),导丝 Nitrex Guidewire-14,导丝 Nitrex Guidewire-18,可解脱弹簧圈 Axium Prime Detachable Coil,导丝 Nitrex Guidewire-35,血流导向栓塞器械 Pipeline Flex,Y形旋转连接阀Rotating Y-Connectors,外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形 小球囊短,外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形 小球囊长,外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形 大球囊短,即时解脱器(商品名:I.D.),封堵球囊导管系统 HyperGlide Occlusion Balloon System,外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形 大球囊长,外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-锥形,外周自膨式支架系统EverFlexTM Self-Expanding Peripheral Stent with EntrustTM Delivery System,神经血管重塑装置(商品名:Solitaire AB),微导管(商品名:Echelon),“鹅颈”式抓捕器套件 Amplatz Goose Neck Snare Kit
本公司雅培Abbott系列产品:
雅培Omnilink支架,BMW导引导丝:蓝宝马导丝100780HC,紫宝马导丝1009664;导引导丝1003309H,雅培预扩球囊mini TREK,雅培后扩球囊TREK,雅培紫宝马导引导丝,雅培紫蓝马导引导丝,雅培pilot50导引导丝,雅培pilot150导引导丝,雅培CROSS-IT 导引导丝,雅培血管缝合器,PL50导丝1010480H,PL150导丝1010481H;血管缝合器12673;雅培血管支架
美敦力Medthonic系列产品:
指引导管EBU3.5,EBU3.75,SAL、JR、JL指引/导引导管系列各号;快速交换球囊 SPL低压美球、NCSP高压美球各号;动脉鞘6F 7F 8F;药物洗脱支架ESER 等。
泰尔茂TERUMO系列产品:
血管造影导管RH*BH14110M单弯管,RH*5TIG110M多功能管,RF*DG35008M肝管,导管,RH*5SP0061M猪尾巴,RH*6JL3500M左右3.5/4.0造影导管,RF*DG55008M C2蛇管,RF*95007M亚西诺管,RF*DG15008M胃左管,RF*EA15010M西蒙管
微导管,泥鳅导丝,止血带,动脉鞘,造影导管,球囊系列150CM,黑泥鳅导丝型号RF*GA35153M,加硬泥鳅导丝RF*PA35153M ;
260CM黑泥鳅导丝RF*GA35263M,加硬泥鳅导丝RF*PA352633M,股动脉鞘,Z桡动脉鞘,XX*RF06止血带;泰尔茂球囊扩张导管Ryujin,Tazuna,飞龙Hiryu,6F封合器,8F封合器,鼻肠胃管 等。
强生Cordis系列产品:
康帝思封堵器,强生灌注导管,Sofia远端通路导管 ,强生滤器,强生JL指引导管,强生JR指引导管,强生XB指引导管,强生XBRCA指引导管,强生鞘,强生血管造影导管,强生诊断导丝,451-503H5猪尾巴导管,451-506HO MP A1,451-535HO 猎人头管H1,451-514HO弯管管,(JL3.5/JL4,JR3.5/JR4,AL.75/AL1/AL2,XB3.0/XB3.5/XB4.0,AR1/AR2,XBRCA)造影导管/指引导管,12-004943穿刺针,466-P306A TrapEase滤器,FMPD指引导管,588-842P 8F MPA1指引导管,416-2040L MAXILD系列球囊,504-616Z桡动脉鞘,504-615Z桡动脉鞘等。
库克COOK系列产品:
灌注导管,PVA栓赛微粒,腔静脉滤器回收系统,RUPS经颈静脉肝内穿刺器械套装,抗折长鞘,穿刺针,黄金标记导管,溶栓导管,一步法穿刺针,内外引流管,外引流管,血管造影导管:RH肝管,C2蛇管,VTK导管,RUC子宫管,DAV导管,KMP多功能管,RLG胃左管,VERT单弯管,SIM1/SIM2/SIM3西蒙管,PIG猪尾巴导管,MIK米克管,BSDN-18-7.0穿刺针,弹枪式QC活检针,胆道外引流管,胆道内外引流管,普通栓塞弹簧圈,.18微弹簧圈,血管鞘RCF鞘组,ATB球囊,郁金香滤器,郁金香滤器回收器,血管支架,PTCD经皮导入器(一步法穿刺)等。
麦瑞通Merit系列产品:
麦瑞通三连三通,麦瑞通注射器,麦瑞通高压连接管,麦瑞通压力泵,麦瑞通三连三通,麦瑞通造影导丝,压力延长管:PM6136,PM6148;冠状动脉注射器:CCS600,CCS100;栓塞微粒球:S210GH,S410GH,S610GH,S810GH;穿刺针及附件AD18T71W,造影导丝I,联通板503HN-R,血管成形术套件MAP152,充盈压力泵系统IN4130,血管内异物圈套器EN2006015等。
波科Boston scientific 系列产品:
波科WALLSTENT颈动脉支架,预装血管支架系统SD LD,PTA球囊扩张导管(MUSTANG),PTA球囊扩张导管(Sterling),波科Boston弹簧圈,EV3可解脱弹簧圈 APB圈,QC弹簧圈,波科Boston预扩球囊Maverick2,波科切割球囊,波科颈动脉wallsten,波科成像导管,波科压力导丝,波科加硬导丝amplatz super stiff,波科旋磨导丝,导丝IQ波科,PTCA球囊扩张导管;延长导管Guidezilla;切割球囊FCB;V18导丝,PT2导丝,PE PLUS依维莫司支架 等。
朝日ASAHI系列产品:
朝日M3导引导丝,朝日神经导丝WAIN-CKI,朝日M6导引导丝,朝日M9导引导丝,朝日sion导引导丝,朝日sionBlue导引导丝,朝日Gaia First导引导丝,朝日Gaia Second导引导丝,朝日coquest导引导丝,RINATO:AGH46000,Fielder:AGP140000,FielderFC:AGP140001,FielderXT:AGP140002,FielderXT-R:APW14R005S,FielderXT-A:APW14R009S