注册证编号 | 国械注进 |
注册人名称 | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC |
注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
生产地址 | 3801 University Boulevard SE, Albu, NM 87106, USA；Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO |
代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutters and Reloads |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | EC45A, SC45A, EC45AL, EC60A, SC60A, LONG60A, ECR60W, ECR60B, ECR60D, ECR60G, ECR60M |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和钉仓组成，组成部件有钉仓、关闭杆、击发杆、旋转钮、关节翅片，手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、关闭杆和钉砧。吻合器材质为不锈钢，吻合钉材质为钛合金（Titanium3Al2.5V）。产品经辐射灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于吻合术中的横切、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与吻合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织（肝脏血管系统和胆道结构）、胰腺、肾脏和脾脏。 |