注册证编号

国械注进

注册人名称

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人住所

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

带有亲水涂层的可控导丝V-18 Control Wire Guidewire with ICE Hydrophilic Coating

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成/主要组成成分

该产品由芯线、远端聚合物套组成。聚合物套管涂覆ICE亲水涂层，导丝近端部分涂覆PTFE涂层。制造材料为芯线：304V不锈钢，聚合物套管：含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期25个月。

适用范围/预期用途

导丝可以扭转，以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。本器械仅供外围使用。随每根导丝附带了一只扭转装置，以方便对导丝进行方向性操作。110cm V-18 Control Wire导丝适用于常规血管内使用，包括在血液透析AV通路手术中需要0.018 in导丝的PTA球囊导管的放置。150、200和300cm V-18 Control Wire导丝适用于常规血管内使用。

本公司经营产品有：爱德华Edwards取栓导管，美创溶栓导管，微创Apollo颅内动脉支架系统，戈德曼Y3三件套，戈德曼血栓抽吸导管，
史赛克系列产品：
可解脱弹簧圈（商品名：Target），弹簧圈(商品名：GDC 360)，导引导管(商品名：Guider Softip)，弹簧圈(商品名：GDC-10 UltraSoft)，取栓支架 Trevo XP Provue Retriever，球囊导引导管 FlowGate2 Balloon Guide Catheter，微导管Trevo Pro 18，微导管，导丝（，PTA球囊导管(商品名：Gateway)，Excelsior SL-10微导管，Excelsior XT-27微导管，导丝(商品名：Transend)，颅内支架系统（商品名：Neuroform EZ），电源线，可脱弹簧圈(商品名：Matrix2)，预塑形微导管(商品名：Excelsior)，球囊导引导管，颅内支架系统(商品名：Neuroform3)，分离系统（商品名：Inzone），支架系统(商品名：Wingspan)，取栓系统 Trevo Provue，微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter，颅内支持导管 AXS Catalyst Distal Access Catheter，神经导丝Synchro（, ，2601, 2611, 2641, 2642, 2631, 2632, 2651, 2652），可解脱弹簧圈 Target Detachable Coils，自体血液回输器，远端通路导管，微导管 Trevo Pro 14 Microcatheter，颅内支架系统 Neuroform Atlas Stent System
EV3系列产品：
Rebar18微导管，Echelon10直头微导管，Echelon10弯头微导管，导管，可解脱弹簧圈（商品名：Axium Detachable Coil)，可解脱弹簧圈（商品名：Axium），球囊扩张用注射器（商品名：Cadence)，外周斑块切除系统（商品名：TurboHawkTM），外周血管慢性闭塞病变导管，腹膜透析管及附件，封堵球囊导管系统（商品名：HyperForm)，球囊扩张导管，可解脱弹簧圈 Axium Prime Detachable Coil System，电解脱系统，可解脱弹簧圈（商品名：Axium Nylon），导管（商品名：Marksman），导丝，外周自膨式支架系统（商品名：ProtégéTMEverFlexTM），中心静脉导管套件，支持导管（商品名：TrailBlazer)，静脉腔内射频闭合导管，液态栓塞系统（商品名：Onyx），颅内取栓支架 Solitaire FR Revascularization Device，微导管（商品名Rebar），漂浮微导管（商品名：Marathon），支架系统（商品名:ParamountMiniGPS），导丝Wholey Guidewire System，封堵球囊导管系统（HyperGlide)，血液透析用中心静脉导管套件，自膨式支架系统（商品名：Protégé GPS），栓塞保护器（商品名：SpiderFX），栓塞器械（商品名：Pipeline)，颅内支撑导管（商品名：Navien)，导丝（商品名：Enteer），输液导管Cragg-McNamara Infusion Catheter，切刀驱动器，PTA扩张导管（商品名：Nanocross），Enteer Re-entry Catheter，PTA扩张导管（商品名：Nanocross），PTA扩张导管（商品名：Nanocross），导丝（商品名：Avigo)，外周斑块切除系统 SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System，可解脱弹簧圈（商品名：Axium PGLA)，PTA扩张导管（商品名：Evercross），导丝 Nitrex Guidewire-14，导丝 Nitrex Guidewire-18，可解脱弹簧圈 Axium Prime Detachable Coil，导丝 Nitrex Guidewire-35，血流导向栓塞器械 Pipeline Flex，Y形旋转连接阀Rotating Y-Connectors，外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形 小球囊短，外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形 小球囊长，外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形 大球囊短，即时解脱器（商品名：I.D.)，封堵球囊导管系统 HyperGlide Occlusion Balloon System，外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形 大球囊长，外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-锥形，外周自膨式支架系统EverFlexTM Self-Expanding Peripheral Stent with EntrustTM Delivery System，神经血管重塑装置（商品名：Solitaire AB)，微导管(商品名：Echelon)，“鹅颈”式抓捕器套件  Amplatz Goose Neck Snare Kit

本公司雅培Abbott系列产品：
雅培Omnilink支架，BMW导引导丝：蓝宝马导丝100780HC，紫宝马导丝1009664；导引导丝1003309H，雅培预扩球囊mini TREK，雅培后扩球囊TREK，雅培紫宝马导引导丝，雅培紫蓝马导引导丝，雅培pilot50导引导丝，雅培pilot150导引导丝，雅培CROSS-IT 导引导丝，雅培血管缝合器，PL50导丝1010480H，PL150导丝1010481H；血管缝合器12673；雅培血管支架
美敦力Medthonic系列产品：
指引导管EBU3.5，EBU3.75，SAL、JR、JL指引/导引导管系列各号；快速交换球囊 SPL低压美球、NCSP高压美球各号；动脉鞘6F 7F 8F；药物洗脱支架ESER 等。

泰尔茂TERUMO系列产品：
血管造影导管RH*BH14110M单弯管，RH*5TIG110M多功能管，RF*DG35008M肝管，导管，RH*5SP0061M猪尾巴，RH*6JL3500M左右3.5/4.0造影导管，RF*DG55008M C2蛇管，RF*95007M亚西诺管，RF*DG15008M胃左管，RF*EA15010M西蒙管
微导管，泥鳅导丝，止血带，动脉鞘，造影导管，球囊系列150CM，黑泥鳅导丝型号RF*GA35153M，加硬泥鳅导丝RF*PA35153M ；
260CM黑泥鳅导丝RF*GA35263M，加硬泥鳅导丝RF*PA352633M，股动脉鞘，Z桡动脉鞘，XX*RF06止血带；泰尔茂球囊扩张导管Ryujin，Tazuna，飞龙Hiryu，6F封合器，8F封合器，鼻肠胃管 等。

强生Cordis系列产品：
康帝思封堵器，强生灌注导管，Sofia远端通路导管 ，强生滤器，强生JL指引导管，强生JR指引导管，强生XB指引导管，强生XBRCA指引导管，强生鞘，强生血管造影导管，强生诊断导丝，451-503H5猪尾巴导管，451-506HO MP A1，451-535HO 猎人头管H1，451-514HO弯管管，(JL3.5/JL4，JR3.5/JR4，AL.75/AL1/AL2，XB3.0/XB3.5/XB4.0，AR1/AR2，XBRCA)造影导管/指引导管，12-004943穿刺针，466-P306A TrapEase滤器，FMPD指引导管，588-842P 8F MPA1指引导管，416-2040L MAXILD系列球囊，504-616Z桡动脉鞘，504-615Z桡动脉鞘等。

库克COOK系列产品：
灌注导管，PVA栓赛微粒，腔静脉滤器回收系统，RUPS经颈静脉肝内穿刺器械套装，抗折长鞘，穿刺针，黄金标记导管，溶栓导管，一步法穿刺针，内外引流管，外引流管，血管造影导管：RH肝管，C2蛇管，VTK导管，RUC子宫管，DAV导管，KMP多功能管，RLG胃左管，VERT单弯管，SIM1/SIM2/SIM3西蒙管,PIG猪尾巴导管，MIK米克管，BSDN-18-7.0穿刺针，弹枪式QC活检针，胆道外引流管，胆道内外引流管，普通栓塞弹簧圈，.18微弹簧圈，血管鞘RCF鞘组，ATB球囊，郁金香滤器，郁金香滤器回收器，血管支架，PTCD经皮导入器（一步法穿刺）等。

麦瑞通Merit系列产品：
麦瑞通三连三通，麦瑞通注射器，麦瑞通高压连接管，麦瑞通压力泵，麦瑞通三连三通，麦瑞通造影导丝，压力延长管：PM6136，PM6148；冠状动脉注射器：CCS600，CCS100；栓塞微粒球：S210GH，S410GH，S610GH，S810GH；穿刺针及附件AD18T71W，造影导丝I，联通板503HN-R，血管成形术套件MAP152，充盈压力泵系统IN4130，血管内异物圈套器EN2006015等。

波科Boston scientific 系列产品：
波科WALLSTENT颈动脉支架，预装血管支架系统SD LD，PTA球囊扩张导管（MUSTANG)，PTA球囊扩张导管(Sterling），波科Boston弹簧圈，EV3可解脱弹簧圈 APB圈，QC弹簧圈，波科Boston预扩球囊Maverick2，波科切割球囊，波科颈动脉wallsten，波科成像导管，波科压力导丝，波科加硬导丝amplatz super stiff，波科旋磨导丝，导丝IQ波科，PTCA球囊扩张导管；延长导管Guidezilla；切割球囊FCB；V18导丝，PT2导丝，PE PLUS依维莫司支架 等。

朝日ASAHI系列产品：
朝日M3导引导丝，朝日神经导丝WAIN-CKI，朝日M6导引导丝，朝日M9导引导丝，朝日sion导引导丝，朝日sionBlue导引导丝，朝日Gaia First导引导丝，朝日Gaia Second导引导丝，朝日coquest导引导丝，RINATO:AGH46000，Fielder:AGP140000，FielderFC:AGP140001，FielderXT:AGP140002，FielderXT-R:APW14R005S，FielderXT-A:APW14R009S
涉及心内介入，神经介入，外周介入，妇产介入，普通介入，泌尿介入，穿刺活检及外科等科室的各种耗材产品。