产品名称:血流重建装置、Solitaire FR取栓支架、SFR-4-20支架、颅内取栓支架 Solitaire FR Revascularization Device
颅内取栓支架 Solitaire FR 生产商:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
颅内取栓支架 Solitaire FR 常用规格:SFR-4-15、SFR-4-20、SFR-6-20、SFR-6-30
产品型号:SFR-4-15;SFR-4-20;SFR-6-20;SFR-6-30
医疗器械注册证编号:国械注进
适用范围:该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
结构及组成:该产品由一个预装在保护套内Solitaire FR血流重建装置连接一条推送金属丝组成。其中血流重建装置和推送金属丝均选用镍钛合金材料制成。不透射线标记为90%铂/10%铱合金材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,货架有效期两年。