注册证编号

国械注准

注册人名称

上海心玮医疗科技股份有限公司

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层； 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室

产品名称

远端通路导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

产品由导管和附件保护鞘组件、塑形针、Y阀组成；导管由编织网管、手柄和不锈钢应力扩散管、热缩套管组成，其远端有一个显影标记，导管远端外表面有亲水涂层；保护鞘组件由保护鞘 、扩张鞘组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围/预期用途

该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。

型号：SM*DAC-6C095、SM*DAC-6C105、SM*DAC-6C115、SM*DAC-5S105、SM*DAC-5S115、SM*DAC-6S095、SM*DAC-6S105、SM*DAC-6S115