产品名称：外周自膨式支架系统 Protégé EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System、EV3自膨式支架系统Protege EverFlex、自膨式支架系统、EverFlex支架
EV3自膨式支架系统Protege EverFlex生产商：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

产品型号： PRP35-06-020-080，PRP35-06-030-080，PRP35-06-040-080，PRP35-06-060-080，PRP35-06-080-080，PRP35-06-100-080，PRP35-07-020-080，PRP35-07-030-080，PRP35-07-040-080，PRP35-07-060-080，PRP35-07-080-080，PRP35-07-100-080，PRP35-08-020-080，PRP35-08-030-080，PRP35-08-040-080，PRP35-08-060-080，PRP35-08-080-080，PRP35-08-100-080，PRP35-06-020-120，PRP35-06-030-120，PRP35-06-040-120，PRP35-06-060-120，PRP35-06-080-120，PRP35-06-100-120，PRP35-07-020-120，PRP35-07-030-120，PRP35-07-040-120，PRP35-07-060-120，PRP35-07-080-120，PRP35-07-100-120，PRP35-08-020-120，PRP35-08-030-120，PRP35-08-040-120，PRP35-08-060-120，PRP35-08-080-120，PRP35-08-100-120，PRP35-05-020-080，PRP35-05-030-080，PRP35-05-040-080，PRP35-05-060-080，PRP35-05-080-080，PRP35-05-100-080，PRP35-05-120-080，PRP35-05-150-080，PRP35-05-020-120，PRP35-05-030-120，PRP35-05-040-120，PRP35-05-060-120，PRP35-05-080-120，PRP35-05-100-120，PRP35-05-120-120，PRP35-05-150-120，PRP35-06-120-080，PRP35-06-150-080，PRP35-07-120-080，PRP35-07-150-080，PRP35-08-120-080，PRP35-08-150-080，PRP35-06-120-120，PRP35-06-150-120，PRP35-07-120-120，PRP35-07-150-120，PRP35-08-120-120，PRP35-08-150-120，PRP35DR-06-200-120，PRP35DR-07-200-120，PRP35DR-08-200-120

医疗器械注册证编号：国械注进

适用范围：该产品预期用于治疗自体股浅动脉（SFA）和/或近端腘动脉内参考血管直径为4.5 – 7.5 mm、长度达140 mm的症状性原发或再狭窄病变时，改善管腔直径。

结构及组成：该产品包含5F、0.035''''导丝兼容的、整体交换型（OTW）、单手操作的Entrust输送系统和EverFlex支架。EverFlex支架是一种柔性自膨式镍钛（镍钛合金）支架，具有多种长度和直径规格。支架预装于输送系统之上，被外鞘所覆盖。输送系统为三轴管身设计，包含内管、外鞘和隔离鞘。人体工学设计的释放手柄包含锁紧销、拇指轮和鲁尔接头。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。