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微导管Headway17 美科微先MicroVention
发布时间:2023-10-13        浏览次数:15        返回列表

注册证编号

国械注进

注册人名称

美科微先公司MicroVention,Inc.

注册人住所

35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA

生产地址

1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA;Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica;35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 USA

代理人名称

北京微仙医疗科技有限公司

代理人住所

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元

产品名称

微导管Headway Microcatheter

管理类别

第三类

型号规格

MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、、MC172150JX、MC212150S、MC272150S、MC212156S、MC272156S

结构及组成/主要组成成分

该产品由导管和塑形杆组成。导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂,编织丝的材料为304不锈钢,标记带的材料为铂铱合金,内壁润滑涂层的材料为聚四氯乙烯,外壁涂层为Hydak B-23K和HydakA-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。

适用范围/预期用途

该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。

产品储存条件及有效期

附件

产品技术要求

其他内容

/

备注

原注册证编号:国械注进

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

生效日期

有效期至

美科微先headway17.jpg

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