注册证编号

国械注进

注册人名称

史赛克神经介入 Stryker Neurovascular

注册人住所

47900 Bayside Parkway Fremont,CA 94538,USA

生产地址

4870 West 2100 South, Salt Lake City, Utah 84120,USA

代理人名称

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理人住所

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

产品名称

导丝Synchro2 Support Guidewire

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成/主要组成成分

该产品由导丝、扭控器和导丝导引器组成，导丝为可控型，**具有直形和预成形两种；导丝远端部分具有不透X射线功能，且涂有亲水聚合物涂层，导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途

该产品用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其他介入器械。